實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理實(shí)行幾級(jí)管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理實(shí)行四級(jí)管理，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從微生物質(zhì)量和遺傳學(xué)質(zhì)量進(jìn)行控制，按微生物學(xué)控制標(biāo)準(zhǔn)，即根據(jù)微生物的凈化程度及攜帶的寄生蟲狀況，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：一級(jí)=普通動(dòng)物；二級(jí)=清潔動(dòng)物；三級(jí)=無特定病原體動(dòng)物；四級(jí)=五菌動(dòng)物。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分級(jí)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物和寄生蟲控制的等級(jí)，一般分為以下四個(gè)等級(jí)：

普通動(dòng)物

這是微生物和寄生蟲控制要求最低的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。要求動(dòng)物不攜帶主要的人獸共患病、自身的烈性傳染病的病原體及體外寄生蟲，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家標(biāo)準(zhǔn)有詳細(xì)的規(guī)定。普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一般是在開放環(huán)境下飼養(yǎng)，要達(dá)到上述要求，也應(yīng)在飼養(yǎng)管理中采取一系列相應(yīng)的措施，包括建立消毒防疫制度、建立并遵守動(dòng)物房操作規(guī)程等。動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施要符合最基本的要求。

最新頒布的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家標(biāo)準(zhǔn)，將實(shí)驗(yàn)小鼠和大鼠的普通級(jí)取消，其微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)等級(jí)只有清潔級(jí)、無特定病原體級(jí)和無菌級(jí)。豚鼠和兔仍保留四級(jí)。犬和猴分為普通級(jí)和無特定病原體級(jí)共兩級(jí)。

清潔級(jí)動(dòng)物

這是根據(jù)我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展需要而設(shè)立的一個(gè)比普通動(dòng)物要求高的微生物及寄生蟲控制等級(jí)。要求動(dòng)物不帶有一些傳染病的病原微生物，及常見的體內(nèi)寄生蟲，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家標(biāo)準(zhǔn)有具體的規(guī)定。清潔級(jí)動(dòng)物的引種應(yīng)來源于更高等級(jí)的動(dòng)物，應(yīng)在溫、濕度可控的屏障系統(tǒng)中，進(jìn)行飼養(yǎng)、繁殖生產(chǎn)或使用。所使用的籠具、墊料、器具、飼料和飲水等，應(yīng)當(dāng)實(shí)行滅菌處理，動(dòng)物設(shè)施應(yīng)分區(qū)域設(shè)置，設(shè)計(jì)應(yīng)符合人流、物流防止交叉感染和方便工作的原則，要建立嚴(yán)格管理制度和操作規(guī)范。清潔級(jí)動(dòng)物已是我國目前主要使用的質(zhì)量控制等級(jí)的動(dòng)物，已被廣泛地應(yīng)用于生命科學(xué)研究、新藥研制和安全評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之中，發(fā)揮了清潔級(jí)動(dòng)物，易于質(zhì)量控制，非實(shí)驗(yàn)因素干擾少，有較好的敏感性和可重復(fù)性的優(yōu)點(diǎn)。

無特定病原體動(dòng)物

指在清潔級(jí)動(dòng)物的基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，要求動(dòng)物不攜帶可能干擾實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行或結(jié)果的特定微生物和寄生蟲，這類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物稱之為無特定病原體動(dòng)物，即SPF動(dòng)物。SPF動(dòng)物的種群來源于無菌剖腹產(chǎn)動(dòng)物，在屏障系統(tǒng)中進(jìn)行保種、飼育及使用，按國家標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施微生物和寄生蟲控制。動(dòng)物的繁殖、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等設(shè)施，要嚴(yán)格按規(guī)范要求建設(shè)和管理，并應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)測。從事繁殖、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的人員，應(yīng)當(dāng)接受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的專門培訓(xùn)。目前，SPF動(dòng)物已是國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，我國的使用量也正在不斷地增加。

無菌動(dòng)物與悉生動(dòng)物

無菌動(dòng)物要求動(dòng)物不攜帶任何以現(xiàn)有手段可檢出的微生物和寄生蟲，其來源是由普通動(dòng)物經(jīng)無菌剖腹產(chǎn)手術(shù)，幼仔置于無菌隔離器中，由人工哺乳或由其他無菌動(dòng)物代乳飼育而成。在無菌動(dòng)物中人為地植入已知的一種或數(shù)種微生物的動(dòng)物被稱為悉生動(dòng)物。無菌動(dòng)物和悉生動(dòng)物都應(yīng)置于無菌隔離裝置中保育，飼養(yǎng)管理嚴(yán)格按照無菌條件處理，國家對(duì)這一等級(jí)的動(dòng)物質(zhì)量也有明確的標(biāo)準(zhǔn)。